เนื้อหา
ยาที่ได้รับการควบคุมจะแตกต่างจากยาที่ใช้ในอุตสาหกรรมเนื่องจากสามารถเตรียมได้โดยตรงที่ร้านขายยาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรม ผลิตจากสูตรที่ได้มาตรฐานและได้รับการยอมรับจาก Anvisa หรือจากใบสั่งยาของผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเช่นแพทย์ที่สามารถระบุองค์ประกอบขนาดยาและวิธีการใช้โดยละเอียด
ยาประเภทนี้อาจมีวัตถุประสงค์หลายประการตั้งแต่การรักษาโรคการเสริมอาหารหรือเพื่อความสวยงามและมีข้อดีบางประการเนื่องจากมีสารออกฤทธิ์ในปริมาณและสูตรเฉพาะสำหรับผู้ที่จะใช้
อย่างไรก็ตามยาประเภทนี้ก็มีข้อเสียเช่นกันเนื่องจากอาจมีความยุ่งยากในการตรวจสอบโดยหน่วยงานด้านสุขภาพ โดยทั่วไปแล้วการเยียวยาที่มีการจัดการนั้นเชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพ แต่จะรับประกันได้ก็ต่อเมื่อร้านขายยาปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนดใช้วัตถุดิบที่มีคุณภาพและใช้กระบวนการจัดการอย่างเข้มงวดและมีการควบคุม
อะไรคือความแตกต่าง
จากข้อมูลของ Anvisa ซึ่งเป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการอนุมัติการขายยาในบราซิลความแตกต่างที่สำคัญระหว่างยาที่ผ่านการแปรรูปและยาอุตสาหกรรมคือ:
ยาอุตสาหกรรม | ยาจัดการ |
มีการผลิตในอุตสาหกรรมในปริมาณมากโดยใช้อุปกรณ์ที่ผลิตเป็นกลุ่มได้มากถึงหลายพันหน่วย | ได้รับการจัดการตามใบสั่งแพทย์และในปริมาณที่เพียงพอเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยเท่านั้น |
ผลิตด้วยปริมาณหรือความเข้มข้นมาตรฐาน | พวกเขาเป็นส่วนบุคคลนั่นคือกำหนดและจัดการในปริมาณหรือความเข้มข้นที่เฉพาะเจาะจง |
พวกเขาผ่านการควบคุมคุณภาพตลอดกระบวนการผลิตด้วยวัสดุและผลิตภัณฑ์ที่วิเคราะห์โดยผู้ผลิตยา | ไม่ได้รับการควบคุมคุณภาพเช่นเดียวกับในอุตสาหกรรม การวิเคราะห์วัตถุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์ดำเนินการโดยซัพพลายเออร์และมีการทดสอบบางส่วนในร้านขายยา
|
กระบวนการผลิตได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมที่มีคุณสมบัติเหมาะสม | กระบวนการจัดการได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมที่มีคุณสมบัติเหมาะสม |
มีบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน ข้อมูลเกี่ยวกับการบ่งชี้การใช้ผลข้างเคียงข้อห้ามและการดูแลอนุรักษ์อยู่ในบรรจุภัณฑ์ | มีฉลากที่มีข้อมูลเกี่ยวกับร้านขายยาที่รับผิดชอบในการจัดการวันที่และความถูกต้องเภสัชกรที่รับผิดชอบและการดูแลด้านการอนุรักษ์ ไม่มีส่วนแทรกแพ็คเกจ ข้อมูลอื่น ๆ เช่นรูปแบบการใช้และผลกระทบต้องได้รับการจัดเตรียมโดยแพทย์และเภสัชกร |
พวกเขามักจะมีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้นเนื่องจากมีผลิตภัณฑ์ที่มีความคงตัวและสารกันบูดอยู่ในสูตร | โดยปกติแล้วระยะเวลาที่ถูกต้องจะเป็นระยะเวลาการรักษาของผู้ป่วยเท่านั้นเนื่องจากเป็นไปตามความต้องการเฉพาะเหล่านั้น |
ยาอุตสาหกรรมต้องขึ้นทะเบียนกับสำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) | ร้านขายยาที่จัดการต้องได้รับการจดทะเบียนและตรวจสอบโดยบริการเฝ้าระวังสุขภาพของรัฐและเทศบาลของบราซิล |
ข้อดีหลัก
ข้อดีหลักบางประการของการจัดการยา ได้แก่ :
- ผลิตยาในปริมาณที่เป็นรายบุคคลซึ่งเป็นประโยชน์อย่างมากเนื่องจากปริมาณยาที่ได้มาตรฐานในอุตสาหกรรมไม่สอดคล้องกับสิ่งที่จำเป็นสำหรับแต่ละคนเสมอไป
- อนุญาตให้มีการเชื่อมโยงของสารตั้งแต่สองชนิดขึ้นไปซึ่งช่วยในการใช้ยาเม็ดหรือแคปซูลในปริมาณที่น้อยลงต่อวัน
- หลีกเลี่ยงของเสียเนื่องจากผลิตในปริมาณที่จำเป็นสำหรับการใช้งานของบุคคล
- แทนที่ยาที่ไม่ได้ขายในร้านขายยาซึ่งไม่ได้ผลิตแยกต่างหากหรือเนื่องจากอุตสาหกรรมยาไม่มีผลประโยชน์ในเชิงพาณิชย์
- เตรียมยาที่ไม่มีสารเพิ่มปริมาณเช่นสารกันบูดสารคงตัวน้ำตาลหรือแม้แต่แลคโตสซึ่งสามารถมีอยู่ในสูตรมาตรฐานของผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
- ผลิตยาที่มีรูปแบบการนำเสนอที่แตกต่างกันเช่นยาเม็ดแคปซูลครีมเจลหรือสารละลายเพื่ออำนวยความสะดวกในการใช้งานของบุคคลเช่นการผลิตในรูปแบบของน้ำเชื่อมยาที่ขายเป็นแท็บเล็ตเท่านั้น
ดังนั้นหากผลิตอย่างมีคุณภาพยาที่ได้รับการปรับแต่งสามารถให้ผลตามที่ต้องการโดยมีข้อดีคือปรับให้เข้ากับผู้ที่ใช้ยาได้ดีขึ้นหากจำเป็นจะช่วยอำนวยความสะดวกในการรักษา
ข้อเสียเปรียบหลัก
แม้จะมีข้อดี แต่ยาที่ได้รับการจัดการก็มีข้อบกพร่องบางประการเช่น:
- ความยากลำบากในการตรวจสอบโดยหน่วยงานด้านสุขภาพเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของจำนวนร้านขายยาที่จัดการทั่วบราซิลซึ่งอาจส่งผลต่อคุณภาพ
- ความเสี่ยงที่จะเกิดข้อผิดพลาดในปริมาณเนื่องจากการวิเคราะห์จะทำโดยซัพพลายเออร์ของส่วนผสมที่ใช้งานอยู่และผ่านการทดสอบโดยร้านขายยาเอง
- วันหมดอายุจะสั้นลงและหากไม่ได้ใช้อย่างครบถ้วนในช่วงระยะเวลาที่คาดการณ์ไว้จะไม่สามารถบันทึกได้
- มีราคาแพงกว่าและต้องใช้เวลาในการเตรียมโดยทั่วไปการซื้อยาสำเร็จรูปตามร้านขายยาจะง่ายกว่าและถูกกว่า
ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญมากที่ก่อนที่จะใช้ยาบุคคลนั้นจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นร้านขายยาที่เชื่อถือได้และปฏิบัติตามกฎการจัดการอย่างถูกต้องเพื่อหลีกเลี่ยงผลที่ไม่พึงประสงค์ตลอดการรักษา